Meprostat (clopidogrel 75mg) H/20v

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: Clopidogrel (Clopidogrel bisulfate) 75mg

Tá dược vừa đủ 1 viên nén bao phim (Cellulose vi tinh thể, lactose, povidon, magnesi stearat, bột talc, hydroxypropyl methyl cellulose 2910, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, oxid sắt đỏ).

2. Công dụng (Chỉ định)

Clopidogrel có tác dụng làm giảm các biến cố do xơ vữa động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tử vong do bệnh mạch máu) ở những bệnh nhân vừa bị nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc các bệnh nhân bị bệnh mạch máu ngoại vi đã được xác định.

3. Cách dùng – Liều dùng

– Người lớn:

Uống 1 viên x 1 lần/ngày, không bị ảnh hưởng bởi sự hiện diện của thức ăn. Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân suy thận.

– Trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả của clopidogrel ở trẻ em chưa được xác lập.

– Quá liều

Không có triệu chứng quá liều nào được ghi nhận khi cho uống Clopidogrel liều cao tới 600mg (gấp 8 lần liều bình thường).

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc chảy máu bệnh lý tiến triển như trong loét đường tiêu hoá hay xuất huyết nội sọ.

5. Tác dụng phụ

Xuất huyết: Xuất huyết đường tiêu hoá, xuất huyết nội sọ.

Giảm bạch cầu trung tính.

Đường tiêu hoá: Đau bụng, khó tiêu, viêm dạ dày, táo bón, ỉa chảy và loét đường tiêu hoá. Da: Phát ban, ngứa.

Các tác dụng không mong muốn khác: Đau ngực, các triệu chứng giống như bị cúm, mệt mỏi, phù, tăng huyết áp, đau đầu, chóng mặt, đau khớp và đau lưng.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu, do đó nên dùng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao như chấn thương, phẫu thuật hay các tình trạng bệnh lý khác. Nếu bệnh nhân phải mổ và không cần tác dụng chống kết tập tiểu cầu, Clopidogrel phải được ngưng sử dụng 5 ngày trước khi mổ.

Nếu bệnh nhân có nguy cơ chảy máu mắt cao do tổn thương trong mắt, khi sử dụng Clopidogrel phải rất thận trọng.

Mặc dù tỉ lệ chảy máu đường tiêu hoá do dùng Clopidogrel thấp hơn so với aspirin, vẫn nên thận trọng khi sử dụng Clopidogrel cho những bệnh nhân bị tổn thương có nguy cơ chảy máu. Nên thận trọng khi sử dụng những loại thuốc có thể gây ra các tổn thương có nguy cơ chảy máu (chẳng hạn như aspirin và các thuốc chống viêm không Steroid) ở bệnh nhân đang dùng Clopidogrel.

Kinh nghiệm sử dụng Clopidogrel ở những bệnh nhân suy thận nặng rất hạn chế, vì vậy nên hết sức thận trọng khi sử dụng cho

– Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai: Sự an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai chưa được xác lập, chỉ sử dụng Clopidogrel cho phụ nữ có thai khi thực sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Nên cân nhắc ngưng sử dụng thuốc hay ngưng cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không.

– Tương tác thuốc

Aspirin: Tương tác thuốc có thể xảy ra khi dùng đồng thời với Clopidogrel (tăng nguy cơ chảy máu). Vì vậy cần thận trọng khi dùng đồng thời hai loại thuốc này.

Heparin, Warfarin: Tương tác thuốc có thể xảy ra khi dùng đồng thời với Clopidogrel (tăng nguy cơ chảy máu). Vì vậy cần thận trọng khi dùng đồng thời hai loại thuốc này.

Thuốc chống viêm không Steroid (NSAID): Khi dùng đồng thời với Clopidogrel, NSAID làm tăng nguy cơ chảy máu tiềm ẩn ở đường tiêu hoá. Vì vậy cần thận trọng khi dùng đồng thời hai loại thuốc này.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Sau khi uống, Clopidogrel nhanh chóng được hấp thu. Clopidogrel chuyển hóa tại gan, chất chuyển hoá chính là acid carboxylic. Chất chuyển hoá này chiếm 85% lượng thuốc trong huyết tương và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (khoảng 3mg/l khi uống một liều lặp lại 75mg) sau khi uống thuốc 1 giờ. khoảng 50% lượng thuốc được bài tiết qua nước tiểu, 46% bài tiết qua phân sau 5 ngày uống thuốc. Thời gian bán huỷ của thuốc là

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Clopidogrel là chất ức chế kết tập tiểu cầu. Chất này có tác dụng ức chế chọn lọc lên quá trình gắn adenosine diphosphate (ADP) lên thụ thể của nó ở tiểu cẩu và hệ quả là sự hoạt hoá trung gian ADP của phức hợp glycoprotein GPIIb/llla, do đó có tác dụng ức chế sự kết tập của tiểu cầu. Clopidogrel còn ức chế sự kết tập tiểu cầu do việc chẹn sự khuếch đại quá trình hoạt hoá tiểu cầu từ sự phóng thích ADP.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén bao phim. Viên nén tròn bao phim màu hồng, một mặt có chữ SPM, cạnh và thành viên lành lặn.

– Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Công ty Cổ Phần S.P.M